Автор: Menachem Oberbaum (Менахем Обербаум) · Anupriya Chaudhary (Ануприя Чаудхари) · Hima Bindu Ponnam (Хима Бинду Поннам) · Reetha Krishnan (Рита Кришнан) · Dinesh V. Kumar (Динеш В. Кумар) · Mohammed Irfan (Мохаммед Ирфан) и др. Перевод: Михайлова Т.В. под редакцией Кошечкина Д.В.
В странах с низким и средним доходом респираторные инфекции и диарея остаются ведущими причинами детской смертности, обуславливая массированное применение антибиотиков. В данном прагматическом рандомизированном контролируемом исследовании сравнивается эффективность гомеопатии и классической медицины как систем первичной помощи для детей первых 24 месяцев жизни. Результаты показали, что в гомеопатической группе дети имели в 3 раза меньше дней болезни (5 против 21 дня), в 2 раза меньше эпизодов заболеваний и на 90% реже нуждались в антибиотиках. Прямые затраты на лечение в гомеопатической группе были значительно ниже. Исследование демонстрирует, что гомеопатия может быть безопасной, эффективной и экономичной альтернативой, интегрированной в систему здравоохранения.
ДЛЯ ЦИТИРОВАНИЯ
Обербаум М., Чаудхари А., Поннам Х.Б. и др. Гомеопатия в сравнении с классическим здравоохранением у детей в первые 24 месяца жизни – прагматическое рандомизированное контролируемое исследование [Электронный ресурс] / Пер. с англ. Михайловой Т.В. под ред. Кошечкина Д.В. // Российский гомеопатический журнал. – 2025. – Т.9, №3. – ISSN 2541-8696.
Сравнение первичной гомеопатической и классической педиатрической помощи при лечении острых заболеваний у детей в первые 24 месяца их жизни. Сто восемь индийских одноплодных новорожденных, родившихся на сроке от 37 до 42 недель беременности, были рандомизированы при рождении (1:1) для получения гомеопатической или классической первой медицинской помощи по поводу любого острого заболевания в течение периода исследования.
В гомеопатической группе к классическому медикаментозному лечению добавлялось лечение по медицинским показаниям. Врачи и родители не были отстранены. У детей в гомеопатической группе было значительно меньше дней болезни, чем в классической группе (ОР: 0,37, 95% ДИ: 0,24–0,58; р < 0,001), и, соответственно, меньше эпизодов недомогания (ОР: 0,53, 95% ДИ: 0,32–0,87; р < 0,013), а также меньше респираторных заболеваний в течение 24-месячного периода. Они были выше ростом (F(1,97) =8,92, р = 0,004, частичный квадрат = 0,84), но не тяжелее своих сверстников, получавших классическое лечение. Им требовалось меньше антибиотиков, а стоимость лечения была ниже.
Выводы: Гомеопатия, использующая классическую медицину в качестве основы безопасности, оказалась более эффективной, чем классическое лечение, в предотвращении дней болезни, эпизодов недомогания и респираторных заболеваний в первые 24 месяца жизни. При этом требовалось меньше антибиотиков, а общая стоимость была ниже. Это исследование поддерживает гомеопатию, использующую классическую медицину в качестве основы безопасности, в качестве безопасного и экономически эффективного метода первичной медицинской помощи в течение первых 2 лет жизни.
Регистрация клинических исследований: Регистратура клинических исследований в Индии (2018/09/015641). https://ctrl.nic.in/Clinicaltrials/login.ph
Европейский педиатрический журнал,
Получено: 19 июня 2024 г. / Исправлено: 5 сентября 2024 г. / Принято: 20 сентября 2024 г.
Введение
В странах с низким и средним уровнем дохода охват основными мероприятиями по охране здоровья и питанию детей остается неоптимальным. Неблагоприятные факторы, такие как недостаточное питание и инфекции, особенно опасны в течение 1000 дней от зачатия до 2-летнего возраста [1]. Острые респираторные заболевания и диарея являются ведущими причинами заболеваемости и смертности детей раннего возраста во всем мире, особенно в странах с низким уровнем дохода [2,3]. В Индии ежегодно респираторные инфекции являются причиной около 400 000 случаев смертей среди детей в возрасте до пяти лет, что составляет от 13 до 16% из всех случаев детской смертности среди госпитализированных детей [4]. Диарейные заболевания являются третьей по значимости причиной детской смертности, на их долю приходится 13% всех ежегодных смертей среди детей в возрасте до пяти лет [5]. В совокупности эти два состояния обусловливают наибольшее применение антибиотиков в раннем детском возрасте [6].
Гомеопатия - одна из самых известных, но наиболее противоречивых школ комплементарной и альтернативной медицины [7]. В настоящее время она практикуется более чем в 100 странах, однако ее включение в системы здравоохранения существенно различается. Несмотря на более чем 200-летнюю историю и давние традиции как в Европе, так и в США гомеопатическая практика в большинстве стран мира не интегрирована в классическую медицину, и врачи, академические ученые и политики относятся к ней с разной степенью скептицизма и подозрительности. Основными причинами маргинализации гомеопатии являются сопротивление со стороны организаций, ее необъяснимый биологический механизм и отсутствие убедительных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ).
С точки зрения гомеопатии, существующие схемы клинических исследований имеют определенные ограничения. Плацебо-контролируемые РКИ являются золотым стандартом для оценки индивидуальных методов лечения того или иного заболевания. Хотя опубликовано много РКИ, оценивающих гомеопатию, типичное РКИ – сравнение двух методов лечения (или лечения с плацебо) по заданным показаниям – имеет тенденцию ставить под угрозу гомеопатическое лечение, которое является оптимально индивидуальным. Пациентам с определенными общепринятыми показаниями может быть назначен любой из множества гомеопатических препаратов, основываясь не только на медицинских показаниях, но и на индивидуальных особенностях, которые, казалось бы, не связаны с показаниями: личности пациента, его питании, предпочтениях, сопутствующих жалобах и многом другом. Таким образом, разным пациентам с общим общепринятым диагнозом может быть показано множество различных гомеопатических препаратов, что ограничивает возможность проведения типичного РКИ.
Индия является заметным исключением в глобальной маргинализации гомеопатии. Признанная клиническая эффективность, безопасность и относительно низкая стоимость [8] привели к тому, что гомеопатия получила широкое признание среди населения Индии. Индийское правительство поддержало ее внедрение в систему здравоохранения наряду с классической медициной и способствовал его успешной институционализации по всей стране. В Индии насчитывается более 300 000 зарегистрированных практикующих гомеопатов и около 7000 гомеопатических клиник [9].
Рынок гомеопатии в стране ежегодно растет примерно на 25%, и более 100 миллионов человек получают медицинскую помощь исключительно с помощью гомеопатии. В 2007 году было подсчитано, что частные расходы на гомеопатическую медицину в предстоящее десятилетие превысят 1,5 миллиарда долларов [10].
Учитывая вышеизложенное, мы предполагали оценить сравнительную эффективность гомеопатии – с использованием классической медицины в качестве основы безопасности - как терапевтической системы, а не сравнивать эффективность по одному показанию. Мы решили сравнить гомеопатические и классические методы лечения наиболее распространенных и вызывающих беспокойство заболеваний у детей в Индии с рождения до первых 24 месяцев жизни.
Методы
Дизайн и параметры исследования
Это практичное рандомизированное контролируемое исследование проводилось в период с сентября 2018 года по февраль 2021 года. В нем сравнивалось состояние здоровья детей от рождения до 24 месяцев, получавших гомеопатическое лечение (группа гомеопатического лечения) или классическое лечение (группа классического лечения) по различным причинам. эпизодов острых заболеваний. Участники были рандомизированы в одну из двух групп лечения при выписке из больницы после родов в соотношении 1:1. Исследование проводилось Центральным советом по исследованиям в области гомеопатии (CCRH) при больнице Джееяр (JIMS) в Телангане (Индия) – клинике, оказывающей комплексную помощь пациентам с использованием гомеопатии и аюрведы наряду с классической медициной. Исследование было одобрено как Центральным комитетом по этике CCRH, Нью-Дели (ссылка 1-3/2017-18/CCRH/Tech/21st EC/1375), так и Институциональным комитетом по этике гомеопатического медицинского колледжа и больницы JIMS, Телангана (ссылка JIMSHMC/CCRH/2018-19/1543/c/1st EC/2 & 5). Все родители прочитали и поняли информационный лист об участниках, в котором подробно описана процедура исследования и методы лечения. Перед включением их детей в исследование от всех родителей было получено письменное информированное согласие. Данное исследование было зарегистрировано, а протокол был внесен в Реестр клинических испытаний-Индии (CTRI 2018/09/015641). Представители общественности не участвовали в создании статьи.
Участники
Участниками исследования были одноплодные новорожденные, родившиеся у женщин с хорошим общим состоянием здоровья, которые были доставлены в специализированные учреждения на сроке от 37 до 42 недель беременности. Все родители были готовы и соблюдали все процедуры исследования и были доступны в течение всего периода исследования. Критериями исключения были врожденные пороки развития, которые отрицательно влияли на продолжительность жизни, серьезные пороки развития нервной системы, водянка плода, младенцы, рожденные от матерей, инфицированных ВИЧ или гепатитом В и/или С, о котором они сообщили сами, или женщин, умерших во время родов.
Рандомизация и маскировка
После получения согласия родителей подходящие новорожденные были случайным образом распределены с помощью простой рандомизации в соответствии с соотношением 1:1 между гомеопатическими и группами классического лечения с помощью компьютерной таблицы рандомизации, предоставленной статистиком исследования. Индивидуальные распределения были запечатаны в непрозрачные конверты с последовательной нумерацией и хранились в запертом шкафу. Специалист по мониторингу на месте (HBP), с которым врачи, проводившие скрининг, связались для определения групп, не принимал участия в процессе скрининга. Чтобы получить распределение участников, были вскрыты последовательно пронумерованные запечатанные конверты для определения группового распределения. Лечащие врачи не участвовали в процессе набора участников лечения до завершения распределения. Впоследствии лечащие врачи, родители участников, персонал исследования и фармацевты, но не статистики, были осведомлены о распределении по группам.
Процедуры
Педиатры и гомеопаты, все аспиранты с опытом клинической работы не менее 10 лет, отвечали за лечение детей в классической и гомеопатической группах, соответственно, по всем эпизодам заболеваний в течение первых 24 месяцев жизни. Пациентам было предложено лечение в рамках их группового распределения, и они были осмотрены лечащим врачом-гомеопатом или классическим педиатром в соответствии с назначением их группы. В гомеопатической группе в ситуациях, угрожающих здоровью или жизни, классическая медицина предлагалась в качестве вспомогательного лечения по медицинским показаниям и по взаимному согласию лечащего врача-гомеопата и педиатра-консультанта. В случае разногласий предпочтение отдавалось общепринятому медицинскому заключению.
Эпизоды заболеваний у детей в гомеопатической группе лечились индивидуальными гомеопатическими препаратами, подобранными с учетом совокупности симптомов по усмотрению лечащего врача-гомеопата. По мере необходимости обращались к материалам Materia Medica и реперториям. Назначение и повторение гомеопатических процедур осуществлялось в соответствии с руководящими принципами “Органона медицины” (шестое издание) [11]. При каждом эпизоде, как указано, назначалось одно или несколько лекарств. Гомеопатические лекарства были закуплены у производителей, сертифицированных по GMP, и были назначены в различных сотенных разведениях (6, 30, 200 и т.д.) с добавлением сахара, молока или в виде глобул, согласно стандартным гомеопатическим процедурам. В классической группе при возникновении эпизодов заболевания по усмотрению педиатра назначались классические лекарственные препараты. Они состояли из классических лекарств, включая жаропонижающие, противоаллергические, противорвотные средства, антибиотики и пробиотики по клиническим показаниям. Детям в обеих группах исследования предлагались обычные пищевые добавки (витамин D, железо и кальций). Все дети прошли все- общую программу иммунизации в Индии.
Были зафиксированы клинические данные всех зачисленных детей систематически по заранее разработанным формам регистрации случаев и последующего наблюдения. Информация включала историю болезни матери, дородовой анамнез, историю родов, семейный анамнез, антропометрические показатели новорожденных, статус вакцинации, подробные сведения об эпизодах острых заболеваний и показатели развития. Родителей попросили вести ежедневный дневник, в котором они должны были подробно описывать эпизоды острых заболеваний (провоцирующие факторы, продолжительность и лечение), при каждом эпизоде обращаться к лечащему врачу и, по возможности, приводить ребенка на обследование. Чтобы повысить соблюдение протокола, сотрудники исследования ежемесячно связывались с родителями для регистрации подробностей всех эпизодов острых заболеваний, включая симптомы, продолжительность, лечение и стоимость, а также о достижении соответствующих этапов развития. Все участники исследования оценивались на предмет физического роста при ежеквартальных посещениях больницы и на предмет развития каждые 6 месяцев по шкале оценки развития для индийских младенцев (DASII) [12,13]. Классические педиатры оценивали развитие и антропометрические показатели всех детей, включенных в исследование. Велись записи о внеплановых посещениях, стационарных процедурах/лечении, амбулаторном лечении или консультациях за пределами больницы, а также прямые расходы на лечение. Все данные были собраны проспективно.
Согласно стандартной процедуре больницы, все необходимые обследования были проведены матерям и/или новорожденным при рождении или незадолго до выписки. Дальнейшие лабораторные исследования проводились в соответствии с клиническими показаниями в обеих группах в течение 24 месяцев. Нежелательные явления, связанные с различными видами лечения, изучались в течение 3-месячных визитов в больницу. Совместная или расширенная семья определялась как семья, проживающая совместно с тремя и более поколениями или братьями и сестрами, по крайней мере, одного из супругов.
Итоговые показатели
Первичным результатом исследования стало сравнение количества дней болезни по причине острого заболевания, перенесенного в течение первых 24 месяцев жизни детьми, получавшими гомеопатическое и классическое лечение. Дни болезни определялись как дни, когда родители сообщали о каком-либо остром заболевании (лихорадочном или афебрильном), подтвержденном врачом. Лихорадочное заболевание регистрировалось, когда температура тела, измеренная через слуховой проход, превышала 37,5 °C.
Сравниваемые вторичные результаты были следующими:
• Количество эпизодов заболевания, определяемых как проявления болезни (лихорадочные или афебрильные), о которых сообщил родитель и которые были подтверждены врачом.
• Количество эпизодов респираторных заболеваний и дней в течение 24 месяцев. Респираторные заболевания включали инфекции в любой части дыхательных путей (нос, среднее ухо, глотка, гортань, трахея, бронхи, бронхиолы и легкие) [14].
• Количество эпизодов диареи и дней в течение 24 месяцев. Диарея определялась как три или более эпизода водянистого стула в день с рвотой или без нее, с признаками обезвоживания, потери веса или недостаточного набора веса [15].
• Антропометрические данные включали вес (измеренный с помощью электронных весов с точностью до 5 г), рост (измеренный в трех экземплярах с точностью до 0,2 см с помощью жесткой доски), окружность головы (ОГ) и окружность предплечья (ОСП) (измеряется стандартной измерительной лентой с точностью до 0,2 см каждые 3 месяца до 24-го месяца).
• Состояние развития оценивалось по Шкале оценки развития индийских младенцев (DASII) [12,13] каждые 6 месяцев в возрасте от 6 до 24 месяцев.
• Прямые расходы на лечение заболеваний в течение 24 месяца, включая стоимость лекарств, госпитализации, обследований, добавок и лечения за пределами больничного учреждения или места проведения исследования (консультации и/или лекарства).
• Прием антибиотиков в течение 24 месяцев, определяемый как количество эпизодов приема антибиотиков во вре- мя исследования.
• Смертность: смерть в результате любого острого заболевания.
Первоначально исследование планировалось провести в течение первых 18 месяцев жизни. В связи со вспышкой COVID-19, ограничивающей физическое наблюдение и окончательную оценку участников на больнице, период исследования был продлен еще на 6 месяцев, с оценкой физического роста и развития в 24 месяца, с одобрения комитета по этике.
Размер выборки
Мы предположили величину эффекта (d’ = 0,5) между гомеопатической и классической группами в отношении первичного результата, т.е. количества дней болезни. Величина ошибки альфа (α) составляла 0,05 с обеих сторон, а степень [1 – β вероятность ошибки] равнялась 0,80. Исходя из этих критериев, нам требовалось N = 90, по 45 человек в каждой группе. Учитывая возможную потерю 20% времени наблюдения, в исследование были включены еще восемнадцать детей, в результате чего в каждую группу было распределено по 54 ребенка [16].
Статистический анализ
Модифицированная выборка пациентов, планирующих лечение (mITT), была предварительно определена в протоколе исследования и доработана до начала регистрации в исследование. Участники, прошедшие 6-месячный период наблюдения, считались выборкой mITT. Все первичные и вторичные результаты анализировались на основе популяции mITT, за исключением показателей развития (DASII), которые были проанализированы для популяции PP из-за необходимости посещения больницы через 24 месяца для завершения этих измерений. Для сравнения исходных данных между группами переменные были представлены в виде среднего значения ± стандартного отклонение (SD) для данных с нормальным распределением или как медиана с межквартильным диапазоном (IQR) при наличии искажений. Эти переменные сравнивались с использованием t-критерия или критерия Манна-Уитни, как указано. Качественные переменные представлены в виде чисел (процентов) и сравнивались с использованием критерия хи-квадрат. Первичный результат (количество дней болезни) был рассчитан как медиана (IQR) для обеих групп.
Для сравнения вторичных исходов -эпизодов болезни и количества дней болезни из-за диареи и респираторных заболеваний были рассчитаны IQR.
Относительный риск (ОР) оценивался отдельно для дней болезни и эпизодов недомогания с использованием модели отрицательной биномиальной регрессии, скорректированной с учетом ковариат (социально-экономический статус, возраст матери, уровень образования матери, профессия матери, уровень образования отца, тип семьи, вес ребенка при рождении и способ родов).
Уровни образования были определены в соответствии с индийской системой образования; “средняя школа” соответствует 9-му и 10-му классам в США, тогда как “высшее среднее образование” соответствует 11-му и 12-му классам в США. Для вторичных исходов (антропометрические показатели – рост, вес, ОСП, ОГ) был проведен ANOVA с повторными измерениями, в котором независимой переменной было лечение, а зависимыми переменными -параметры роста, оцененные на исходном этапе и на шестом, 12-м и 24-м месяцах.
Продольный анализ с определением основных результатов (моторный/умственный коэффициент) был проведен с использованием многомерного дисперсионного анализа с повторным измерением с использованием общего линейного моделирования (GLM-ANOVA). Показатель коэффициента развития был зависимой переменной: назначение лечения и количество оценок результатов (12 и 24 месяца) использовались как межсубъектный и внутрисубъектный факторы, соответственно, и в качестве ковариат использовались базовые показатели коэффициента развития (первоначальное измерение на шестом месяце). Участники, у которых отсутствовали первоначальные измерения или данные о развитии за 24 месяца, не были включены в анализ этого параметра, поскольку его оценка была основана на результатах и требовала физического обследования у педиатра. Таким образом, пропущенные значения не могли быть перенесены. Общая стоимость лечения одного ребенка была рассчитана путем суммирования стоимости лекарств, госпитализации, обследований, пищевых добавок и лечения за пределами больницы или места проведения исследования (консультации и/или лекарства) для всех случаев заболевания. Средняя стоимость лечения одного ребенка была рассчитана для обеих групп и проанализирована с использованием критерия Манна‒Уитни. Использование антибиотиков в обеих группах сравнивали с использованием критерия хи-квадрат Йейтса с альфа (α) = 0,05 в качестве критерия значимости. Статистический анализ проводился с помощью статистического программного обеспечения IBM SPSS (версия 21).
Результаты
В период с сентября 2018 года по февраль 2021 года в общей сложности 218 новорожденных прошли скрининг на соответствие критериям, из которых 108 были рандомизированы в гомеопатическую и классическую группы, по 54 человека в каждой группе. Причинами исключения были несоответствие критериям включения (n = 44), отказ от участия (n = 35). Девяносто девять участников (n = 49 в гомеопатической группе; n = 50 в классической группе) завершили 24-месячное плановое наблюдение и были проанализированы на предмет первичных и вторичных результатов. Девять пациентов (5 в гомеопатической группе и 4 в классической группе) были исключены из наблюдения и не были включены в анализ. Причинами прекращения наблюдения были длительное отсутствие ответа на телефонные звонки персонала, переезд из основного места жительства за пределы больницы и невозможность ездить в больницу для последующих посещений. На момент проведения исследования все девять пациентов были живы и учтены, но не представили данные для анализа. На рисунке 1 показана диаграмма участников исследования по системе CONSORT.
Исходные характеристики двух групп были схожими. В гомеопатической группе 49% детей были мужского пола (n = 24). В классической группе 48% (n = 24) были мужского пола. Исходные антропометрические показатели (вес при рождении, рост, ОГ и ОСП) были одинаковыми в обеих группах. Почти все участники относились к среднему социально-экономическому положению и родились в совместных семьях. Большинство матерей в обеих группах имели высшее среднее образование и были домохозяйками (таблица 1).
Первичные результаты
Таблица 1 Исходные характеристики участников исследования
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
У участников гомеопатической группы за 24 месяца было значительно меньше больничных дней, чем у участников классической группы. В гомеопатической группе средняя продолжительность болезни составляла пять дней за 24 месяца (IQR, 0-11) по сравнению с медианой в 21 день (IQR, 12,5-32,5) в классической группе (p < 0,001). Данные о результатах представлены в таблице 2. После корректировки количество дней болезни в гомеопатической группе было на треть меньше, чем в классической группе (ОР: 0,37, 95% ДИ: 0,24-0,58; р < 0,001) (таблица 3).
Вторичные результаты
Участники гомеопатической группы за 24 месяца испытали значительно меньше случаев недомогания, чем участники группы, получавшей классическое лечение. В течение периода исследования в гомеопатической группе наблюдался в среднем 1 (IQR, 0-2) эпизод заболевания, по сравнению с медианой в 3 (IQR 2-6) эпизода в классической группе (р < 0,001). После корректировки на ковариаты количество эпизодов заболевания в гомеопатической группе было в два раза меньше, чем в классической группе (ОР: 0,53, 95% ДИ: 0,32–0,87; р = 0,013) (таблица 4).
У детей в гомеопатической группе было зарегистрировано значительно меньше эпизодов респираторных заболеваний за 24-месячный период наблюдения, чем в классической группе. В течение периода исследования в гомеопатической группе наблюдался один средний (IQR, 1-2) эпизод заболевания, по сравнению с двумя (IQR, 2-4) эпизодами в классической группе (p < 0,001). Соответственно, средний показатель составлял семь дней респираторных заболеваний в гомеопатической группе за период исследования, по сравнению с медианой 14,5 (IQR, 11-21,5) дней в группе классического лечения (p < 0,001). Не было обнаружено статистически значимых различий между двумя группами в количестве эпизодов диареи или дней диареи (таблица 2).
Сравнение антропометрических показателей было значимым для роста (F (1,97) = 8,92, p = 0,004, частичное расчетное значение в квадрате = 0,84) и MUAC (F (1,97) = 6,54, p = 0,01, частичное расчетное значение в квадрате = 0,063) в пользу гомеопатической группы. Не было выявлено существенной разницы в весе (F (1,97) = 0,05, p = 0,823, частичное расчетное время нахождения в квадрате = 0,001) или HC (F (1,97) = 2,60, p = 0,110, частичное расчетное время нахождения в квадрате = 0,026). Для анализа развития (DAS II) популяция PP было рассмотрено (гомеопатическая группа, n = 44; классической группа, n = 43). В течение 2-летнего периода наблюдения не было обнаружено статистически значимой разницы между двумя группами в двигательном или умственном развитии, измеряемом по двигательному/ умственному коэффициенту (DMoQ и DMeQ).
Общие прямые затраты, понесенные на лечение всех эпизодов заболевания в гомеопатической группе, составили 812 долларов по сравнению со 1639 долларами в классической группе. Средняя стоимость лечения на одного участника в ходе исследования составила 4,92$ (2,02–13,51) в гомеопатической группе и 22.78$ (10.92–35.62) в классической группе. Средняя стоимость составила 17$ ± 31 в гомеопатической группе и 33$ ± 42 в классической группе. Стоимость лечения в гомеопатической группе была значительно ниже, чем в классической (Z = -4,630, p < 0,001).
|
Таблица 2. Сравнение количества эпизодов заболеваний и дней болезни в разных группах |
Переменные | группа |
Гомеопа- тическая группа (n = 49) |
Класси- ческая группа (n = 50) |
p-значения |
|
|
||||
|
Эпизоды заболеваний, медиана (IQR) |
1 (0-2) |
3 (2-6) |
0.000 |
|
|
Дни болезни, медиана (IQR) |
5 (0-11) |
21 (12.5–32.5) |
0.000 |
|
|
Диарейные заболевания |
n = 8 |
n = 9 |
|
|
|
Эпизоды заболеваний, медиана (IQR) |
1 (1-1) |
1 (1-1.5) |
0.481 |
|
|
Дни болезни, медиана (IQR) |
3 (1.25–5.75) |
5 (2.5–6.5) |
0.277 |
|
|
Респираторные заболевания |
n = 27 |
n = 41 |
|
|
|
Эпизоды заболеваний, медиана (IQR) |
1 (1-2) |
2 (2-4) |
0.010 |
|
|
Дни болезни, медиана (IQR) |
7 (5-14) |
14.5 (11-21.5) |
0.000 |
|
Общая заболеваемость
|
Таблица 3. Отрицательный биномиальный регресс за дни болезни, как зависимая переменная |
Переменные |
B |
p-значения |
RR |
95% ДИ |
|
|
|
|
|
|
Нижний |
Верхний |
|
|
Группа |
|
|
|
|
|
|
|
|
Гомеопатическая |
− 0.980 |
0.000 |
0.375 |
0.243 |
0.580 |
|
|
Классическая # |
0 |
|
1 |
|
|
|
|
Социально-экономический класс |
|
|
|
|
|
|
|
Высший |
− 1.051 |
0.276 |
0.350 |
0.053 |
2.315 |
|
|
Средний |
− 0.254 |
0.479 |
0.776 |
0.385 |
1.564 |
|
|
Низший # |
0 |
|
1 |
|
|
|
|
Возраст матери (лет) |
|
|
|
|
|
|
|
19-24 лет |
− 0.275 |
0.240 |
0.760 |
0.481 |
1.201 |
|
|
25 лет и старше # |
0 |
|
1 |
|
|
|
|
Образование матери |
|
|
|
|
|
|
|
Среднее и выше |
− 0.905 |
0.289 |
0.405 |
0.076 |
2.158 |
|
|
Начальная/старшая школа |
− 0.999 |
0.224 |
0.368 |
0.074 |
1.841 |
|
|
Неграмотные # |
0 |
|
1 |
|
|
|
|
Профессия матери |
|
|
|
|
|
|
|
Занятые |
0.140 |
0.714 |
1.150 |
0.546 |
2.423 |
|
|
Безработные # |
0 |
|
1 |
|
|
|
|
Образование отца |
|
|
|
|
|
|
|
Среднее и выше |
− 0.359 |
0.161 |
0.699 |
0.423 |
1.153 |
|
|
Начальная/старшая школа # |
0 |
|
1 |
|
|
|
|
Вес при рождении (г) |
|
|
|
|
|
|
|
Вес менее 2500 г |
− 0.019 |
0.969 |
0.981 |
0.371 |
2.594 |
|
|
Вес 2500 г и выше # |
0 |
|
1 |
|
|
|
|
Способ родоразрешения |
|
|
|
|
|
|
|
Доношенные естественные роды |
0.119 |
0.608 |
1.126 |
0.715 |
1.774 |
|
|
Кесарево сечение # |
0 |
|
1 |
|
|
|
|
Структура семьи |
|
|
|
|
|
|
|
Нуклеарная семья |
− 0.359 |
0.233 |
0.698 |
0.387 |
1.260 |
|
|
Совместная семья |
0 |
|
1 |
|
|
95% ДИ 95% доверительный интервал, Символ: # ссылка
Прием антибиотиков потребовался в связи с 14 эпизодами заболевания у детей в гомеопатической группе по сравнению со 141 эпизодом в классической группе. Это различие было статистически значимым (χ2 = 90,16, p < 0,001). Антибиотики чаще всего назначались при лихорадочных заболеваниях и инфекциях дыхательных путей. Ни в одной из групп не было отмечено существенных побочных реакций или летальных исходов.