Вторая часть обзора «Клинические исследования в гомеопатии» представляет 10 исследований (11–20) с высокой степенью доказательности: 8 рандомизированных контролируемых исследований и 2 метаанализа. Охвачены следующие состояния: болезненность мышц после марафона (Arnica D30), диарея у детей, синдром раздражённого кишечника, бронхиальная астма, эмоциональная дисрегуляция при раке молочной железы, первичная дисменорея, хроническая тазовая боль при эндометриозе (потенцированный эстроген), кокаиновая зависимость (Opium и Erythroxylum coca), сухой кашель у детей (комплексный препарат Drosera, Coccus cacti, Cuprum sulfuricum, Ipecacuanha), сезонный аллергический риноконъюнктивит (Galphimia glauca). Все исследования опубликованы в рейтинговых международных рецензируемых журналах.
К.Ю.Жигалов. Клинические исследования в гомеопатии. Часть 2: обзор исследований 11–20 (арника у марафонцев, диарея у детей, СРК, бронхиальная астма, рак молочной железы, дисменорея, эндометриоз, кокаиновая зависимость, сухой кашель, аллергический риноконъюнктивит) // Российский гомеопатический журнал. – 2026. – Т.10, №1. – ISSN 2541-8696.
Автор: Р.Юз (1836 - 1902)
Перевод: Серебряков А.В.
Аннотация
Данная обзорная статья является второй частью проекта «Клинические исследования в гомеопатии», целью которого является ознакомление представителей медицинского сообщества с имеющейся на данный момент доказательной базой в гомеопатии. В статье представлены вторые десять клинических исследований проекта, которые, несомненно, должны присутствовать в арсенале врача, практикующего гомеопатический метод лечения.
Ключевые слова: гомеопатия, доказательная медицина, клинические исследования, рандомизированные контролируемые исследования, метаанализ, арника, диарея у детей, синдром раздражённого кишечника, бронхиальная астма, рак молочной железы, первичная дисменорея, эндометриоз, кокаиновая зависимость, сухой кашель, сезонный аллергический риноконъюнктивит.
Данная обзорная статья является второй частью проекта «Клинические исследования в гомеопатии», целью которого является ознакомление представителей медицинского сообщества с имеющейся на данный момент доказательной базой в гомеопатии.
Обзор исследований 1–10 опубликован ранее в Российском Гомеопатическом Журнале (том 6, выпуск 4, декабрь 2022) – [ссылка].
В данной статье представлены вторые десять клинических исследований проекта, которые, несомненно, должны присутствовать в арсенале врача, практикующего гомеопатический метод лечения. Исследования опубликованы в разные годы в рейтинговых международных рецензируемых журналах и обладают высокой степенью доказательности – восемь рандомизированных контролируемых исследований и два метаанализа.
11. Эффект арники D30 у марафонцев: метаанализ (Q2)
Цель: изучить, оказывает ли гомеопатическое лекарственное средство Arnica D30 влияние на болезненность мышц и повреждение клеток после марафонского бега (1).
Методы: испытуемыми были 82 марафонца (из двух отдельных рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований), участвовавших в марафоне в Осло в 1990 и 1995 годах. Утром и вечером давали по пять таблеток арники D30 или плацебо. Лечение началось вечером перед марафоном и продолжалось в день забега и три последующих дня. Бегуны оценивали мышечную болезненность по визуальной аналоговой шкале. Мышечные ферменты, электролиты и креатинин были измерены до и после марафона.
Результаты: болезненность мышц сразу после марафонского забега была ниже в группе арники, чем в группе плацебо (p = 0,04). Повреждение клеток, измеренное с помощью ферментов, было сходным в группе арники и в группе плацебо.
Заключение: эти объединённые результаты свидетельствуют о том, что Arnica D30 оказывает положительное влияние на болезненность мышц после марафонского бега, но не на повреждение клеток, измеряемое ферментами.
12. Диарея у детей: метаанализ (Q1)
Публикация Дженнифер Джейкобс и соавторов в The Pediatric Infectious Disease Journal (Q1) в уже далёком 2003 году (2). Проведён метаанализ трёх ДС-РПКИ. Включены 242 ребёнка с диареей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.
Произведена рандомизация для получения либо индивидуального гомеопатического препарата, либо плацебо, которые принимались в виде разовой дозы после каждого неоформленного стула в течение 5 дней. Данная терапия проводилась в качестве дополнения к пероральной регидратации.
Продолжительность диареи составила 3,3 дня в группе гомеопатии по сравнению с 4,1 дня в группе плацебо (p = 0,008).
13. Синдром раздражённого кишечника: ДС-РПКИ (Q2)
60 пациентов с синдромом раздражённого кишечника поделены на две группы: только гомеопатия (n = 30) и только плацебо (n = 30). Статистически значимое преимущество гомеопатии над плацебо по всем трём конечным точкам (p < 0,001) (3).
Таким образом, гомеопатия «работает» при синдроме раздражённого кишечника. Наиболее часто назначаемыми лекарствами были Pulsatilla nigricans (n = 4, 6,7%) и Thuja occidentalis (n = 4, 6,7%).
14. Бронхиальная астма: ДС-РПКИ (Q2)
ДС-РПКИ, опубликованное в журнале Advances in Integrative Medicine (Q2), указывает на преимущество гомеопатии над плацебо в качестве дополнительного лечения бронхиальной астмы (4).
Методы:
-
140 взрослых пациентов, страдающих бронхиальной астмой;
-
группа 1 (n = 70): стандартное лечение плюс гомеопатия;
-
группа 2 (n = 70): стандартное лечение плюс плацебо;
-
контроль через 3 и 6 месяцев после начала лечения;
-
первичные конечные точки: данные спирометрии, процентное содержание эозинофилов в крови и уровень IgE;
-
вторичные конечные точки: тяжесть симптомов и оценка по опросникам NRS, ACQ, ACT;
-
подбор препаратов по Кенту;
-
потенции С6, С30, С200, 1М и 10М;
-
назначенные препараты в приложенной таблице.
Результат: статистически значимый результат в пользу гомеопатии как по первичным, так и по вторичным конечным точкам.
15. Эмоциональная дисрегуляция и уровень тревожности у больных раком молочной железы: ДС-РКИ (Q1)
Цель исследования: больные раком молочной железы часто сообщают об усталости, эмоциональных и когнитивных нарушениях, которые снижают производительность на всех уровнях профессиональной деятельности и делают вопросы качества жизни серьёзной клинической проблемой. Цель этого исследования — оценить регуляцию внимания и эмоций в течение периода лучевой терапии и возможные эффекты дополнительной альтернативной медицины (CAM) (5).
Методы: пятьдесят семь пациенток с односторонним раком молочной железы перенесли операцию и системную химиотерапию, прежде чем принять участие в этом двойном слепом рандомизированном исследовании. Две трети получали CAM (n = 38), в то время как остальные получали плацебо (n = 19). Внимание и тревожность пациентов были физиологически проверены на исходном уровне, через 2 и 4 недели в течение периода облучения, а также через 1 месяц после окончания сеанса облучения.
Результаты: обе группы демонстрировали схожие уровни тревожности без существенных различий ни на исходном уровне, ни после лучевой терапии. В долгосрочной перспективе у пациентов с CAM наблюдалось существенное восстановление эмоционального состояния, сопровождающееся аналогичной тенденцией к восстановлению уровня тревожности.
Выводы: это исследование физиологически подтверждает развитие эмоциональной дисрегуляции, о котором сообщалось среди выживших после рака молочной железы; кроме того, оно показало благоприятный поздний эффект CAM на лечение эмоциональной дисрегуляции.
16. Первичная дисменорея: ДС-РПКИ (Q2)
Цели: данное исследование было предпринято для изучения эффективности индивидуальных гомеопатических препаратов (ИГ) по сравнению с плацебо при лечении первичной дисменореи (ПД) (6).
Методы: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование было проведено в амбулаторном гинекологическом отделении Гомеопатического медицинского колледжа и больницы Махеш Бхаттачарья, Западная Бенгалия, Индия. Пациенты были рандомизированы для получения либо ИГ (n = 64), либо идентично выглядящего плацебо (n = 64). Первичными и вторичными показателями исхода были 0–10 числовые рейтинговые шкалы (NRS), измеряющие интенсивность боли при дисменорее, и вербальная многомерная система оценки (VMSS) соответственно; все измерялись на исходном уровне и каждый месяц вплоть до 3 месяцев. Групповые различия и величины эффекта (d Коэна) рассчитывали для выборки с намерением лечить (ITT).
Результаты: группы были сопоставимы на исходном уровне (все p > 0,05). Показатель отсева составил 10,9% (ИГ: 7, плацебо: 7). Различия между группами как в NRS боли, так и в VMSS благоприятствовали ИГ по сравнению с плацебо во всех временных точках (все p < 0,001, непарные t-тесты и двусторонний дисперсионный анализ с повторными измерениями) со средними и большими размерами эффекта. Natrum muriaticum и Pulsatilla nigricans (n = 20 каждого; 15,6%) были наиболее часто назначаемыми препаратами. Вреда, серьёзных нежелательных явлений и интеркуррентных заболеваний не зарегистрировано ни в одной из групп.
Выводы: гомеопатические препараты действовали значительно лучше, чем плацебо, при лечении первичной дисменореи.
17. Синдром хронической тазовой боли при эндометриозе: ДС-РПКИ (Q2)
Целью исследования, проведённого в университетской клинике Сан-Паулу и опубликованного в European Journal of Obstetrics, Gynecology and Reproductive Biology (Q2) в 2017 году, являлась оценка эффективности и безопасности потенцированного эстрогена по сравнению с плацебо при гомеопатическом лечении хронической тазовой боли, связанной с эндометриозом (ХТБ) (7).
50 женщин в возрасте 18–45 лет с подтверждённым эндометриозом и выраженной ХТБ принимали потенцированный эстроген (12cH, 18cH и 24cH) или плацебо по 3 капли два раза в день перорально в течение 24 недель.
Конечными точками исследования были различные показатели, характеризующие ХТБ, а также качество жизни, уровни депрессии и тревоги до и через 24 недели после лечения.
В группе verum (пациентки, получавшие потенцированный эстроген) было отмечено статистически значимое улучшение большинства показателей ХТБ, а также улучшение качества жизни и снижение уровня депрессии. В группе плацебо — никаких существенных изменений.
Вывод: потенцированный эстроген в нематериальных дозах более эффективен при лечении ХТБ, чем плацебо.
18. Кокаиновая зависимость: ДС-РПКИ (Q1)
Бразилия, 2018 год. 54 пациента с кокаиновой зависимостью в рамках ДС-РПКИ в течение восьми недель получали в дополнение к психосоциальной реабилитации гомеопатию (LM-потенции опиума и Erythroxylum coca (= кокаиновый куст)) или плацебо (8).
В процентном соотношении среднее количество дней употребления кокаина в группе гомеопатии составило 18,1% (SD 22,3%) по сравнению с 29,8% (SD 30,6%) в группе плацебо (p < 0,01). В дополнение, гомеопатия значительно превзошла плацебо в отношении количества эпизодов тяги к кокаину и оценки пациентами эффективности лечения для уменьшения кокаиновой зависимости.
Авторы пришли к выводу, что психосоциальная реабилитация плюс гомеопатические Q-потенции опиума и Erythroxylum coca были более эффективными по сравнению с только реабилитацией в снижении тяги к кокаину.
19. Сухой кашель: ДС-РПКИ (Q3)
Германия — исследование эффективности комплексного гомеопатического препарата (Drosera, Coccus cacti, Cuprum sulfuricum, Ipecacuanha) у детей, страдающих сухим кашлем (9). 89 детей получали верум (гомеопатический препарат) и 91 — плацебо ежедневно в течение 7 дней. Первичной конечной точкой было улучшение оценки кашля (Cough Assessment Score).
Оценка кашля показала улучшение на 5,2 ± 2,6 балла у детей, получавших верум, и на 3,2 ± 2,6 балла в группе плацебо (p < 0,0001) → демонстрация статистически значимого преимущества гомеопатии над плацебо.
20. Сезонный аллергический риноконъюнктивит: ДС-РПКИ (Q4)
В качестве вклада в доказательство эффективности гомеопатических лекарств в 1986 году в Германии было проведено рандомизированное двойное слепое исследование, в котором сравнивали Galphimia glauca С2 с плацебо (10). В исследовании приняли участие 54 врачебных «праксиса» (кабинета), в которых в общей сложности оценивался 201 пациент. Как после двухнедельного, так и особенно после пятинедельного лечения гальфимия показала статистически значимое превосходство по сравнению с плацебо как по глазным, так и по носовым симптомам. При терапии гальфимией от 67% до 88% пациентов не испытывали симптомов или испытывали заметное облегчение, в то время как при применении плацебо об этом сообщалось только у 44–67% пациентов.
Примечания
Обзор исследований 11–20 был представлен автором в форме доклада на XXXIII Международном Гомеопатическом Конгрессе в Москве 28 января 2023 года – [ссылка].
Основной платформой проекта «Клинические исследования в гомеопатии» является Telegram-канал «Доказательная гомеопатия» – [ссылка].
Список использованной литературы
-
Tveiten D, Bruset S. Effect of Arnica D30 in marathon runners. Pooled results from two double-blind placebo controlled studies. Homeopathy. 2003;92(4):187-189.
-
Jacobs J, Jonas WB, Jiménez-Pérez M, Crothers D. Homeopathy for childhood diarrhea: combined results and metaanalysis from three randomized, controlled clinical trials. Pediatr Infect Dis J. 2003;22(3):229-234.
-
Das DAD, Ghosh DS, Palanisamy DC, et al. Efficacy of individualized homeopathic medicines in irritable bowel syndrome: A double-blind randomized, placebo-controlled trial. Explore (NY). 2022;S1550-8307(22)00169-0.
-
Qutubuddin M, et al. Efficacy of individualized homeopathy in bronchial asthma in adults: Double-blind, randomized, placebo-controlled, clinical trial in the context of usual care. Advances in Integrative Medicine. 2019;6(2):58-65.
-
Dolev T, et al. Attention Dysregulation in Breast Cancer Patients Following a Complementary Alternative Treatment Routine: A Double-Blind Randomized Trial. Integr Cancer Ther. 2021;20:15347354211019470.
-
Ghosh S, et al. Efficacy of individualized homeopathic medicines in primary dysmenorrhea: a double-blind, randomized, placebo-controlled, clinical trial. J Complement Integr Med. 2021 Jun 3. doi: 10.1515/jcim-2020-0512.
-
Teixeira MZ, et al. Potentized estrogen in homeopathic treatment of endometriosis-associated pelvic pain: A 24-week, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017;211:48-55.
-
Adler UC, et al. Double-blind evaluation of homeopathy on cocaine craving: a randomized controlled pilot study. J Integr Med. 2018;16(3):178-184.
-
Voß HW, et al. Efficacy and tolerability of a complex homeopathic drug in children suffering from dry cough – A double-blind, placebo-controlled, clinical trial. Drug Res (Stuttg). 2018;68(8):444-449.
-
Wiesenauer M, Gaus W, Häussler S. Behandlung der Pollinosis mit Galphimia glauca: Eine Doppelblindstudie unter Praxisbedingungen. 1990;13:359-363.