Проблемы безопасности в гомеопатии
В статье, подготовленной на основе материалов 69-го Конгресса Международной медицинской гомеопатической лиги (LMHI, Париж, 2014), рассматриваются вопросы безопасности гомеопатического лечения. Редактор издания — д-р Радж К. Манчанда, Генеральный директор Центрального совета по исследованиям в области гомеопатии (Индия) и секретарь по науке LMHI. В работе анализируются три аспекта безопасности: отсутствие неблагоприятных побочных реакций (НПР), необходимая квалификация врачей и качество лекарственных средств. Особое внимание уделяется различию между гомеопатическим обострением (терапевтической реакцией) и НПР, а также необходимости систематического учёта таких случаев в клинических исследованиях. Обсуждаются инициативы LMHI и Европейского комитета по гомеопатии (ECH) по стандартизации гомеопатического образования и рекомендации ВОЗ по обеспечению качества гомеопатических лекарств в соответствии с Надлежащей производственной практикой (GMP).
Для цитирования
Манчанда Р.К. (ред.). Проблемы безопасности в гомеопатии / пер. с англ. З.Н. Опариной // Российский гомеопатический журнал. – 2017. – Т. 1, №2. – С. –. – ISSN 2541-8696.
Редактор: Радж К. Манчанда (Dr Raj K. Manchanda), Secretary for Research, LMHI & Director General, Central Council for Research in Homoeopathy (India)
Перевод с англ.: З.Н. Опарина
Источник публикации: Scientific framework of homeopathy Evidence Based Homeopathy. – Revised edition after 69th LMHI Congress, July 2014 (Paris, France). – 2015. – Chapter IV. – P. 22–23.
Введение
Общеизвестно, что гомеопатическое лечение безопасно и вызывает минимальные побочные эффекты или вообще не вызывает таковых [1]. Это одно из уникальных достоинств гомеопатии, работающих на пользу науке, особенно в настоящую эпоху, когда лекарственные препараты при длительном лечении дают неблагоприятные побочные реакции. Исследователи, тем не менее, стремились подтвердить этот известный факт научными данными. В понимании медицинской науки безопасность имеет несколько значений и включает как прямые, так и косвенные риски [2].
Определение безопасности в гомеопатии
Гомеопатическое лечение считается безопасным, когда:
-
Оно не вызывает у пациента неблагоприятных побочных реакций (НПР).
-
Недостаточная квалификация врача не является препятствием для постановки правильного диагноза, в противном случае пациент не сможет получить правильного лечения или своевременных рекомендаций.
-
Используются лекарства гарантированного качества и, следовательно, безопасные.
Неблагоприятные побочные реакции vs гомеопатическое обострение
Критики утверждают, что несмотря на то, что гомеопатические лекарства являются сильно разведёнными, случаи НПР всё же были зарегистрированы [3]. Однако они в основном носили незначительный характер. С другой стороны, не следует путать с НПР гомеопатические ухудшения, поскольку при гомеопатическом лечении бывают случаи, когда пациент сообщает о небольшом ухудшении клинических симптомов при хорошем общем самочувствии и с последующим полным облегчением [4].
Подобное явление рассматривается как положительная динамика гомеопатического лечения. Интересно, что случаи гомеопатического обострения были описаны в научных статьях, подтверждая тем самым действенность гомеопатии с её сильно разведёнными лекарствами, вызывающими у пациента ответную реакцию. Многие гомеопаты утверждают, что наблюдали ухудшение в 60–70% случаев лечения. Они подчеркивают, что «практикующий врач должен спрашивать пациентов об обострении, в противном случае они редко о нём расскажут» [5]. Более логичного обоснования такого положения не существует.
Так или иначе, большинство гомеопатических обострений, будучи ограниченными по своей природе, не требуют какого-либо вмешательства гомеопатического врача и, следовательно, не могут считаться неблагоприятной побочной реакцией. В некоторых случаях, однако, вызванная реакция может быть несоразмерной, в основном из-за частого повторного приёма или неправильной дозировки лекарства, и должна быть нейтрализована антидотом. Такие случаи рассматриваются как НПР и учитываются как таковые. Кроме того, гомеопатические лекарства, принимаемые вместе с другими лекарствами, уже не являются чисто гомеопатическими по своей природе, и побочные реакции от таких лекарств не могут быть непосредственно отнесены к используемым гомеопатическим лекарственным средствам [6].
Необходимость систематического учёта
К сожалению, поводом для беспокойства продолжает оставаться тот факт, что только немногие клинические исследования сообщают об НПР или гомеопатическом обострении, препятствуя, таким образом, достоверному определению индекса безопасности гомеопатического лечения [7]. Увеличение числа исследований, уделяющих внимание именно этому аспекту, было бы шагом в правильном направлении. Несмотря на вышесказанное, большинство имеющихся исследований и обзоров, проведённых в этом контексте, заключают, что гомеопатическое лечение в основном безопасно [5–7]. Необходимо, однако, улучшить понимание чётких различий между НПР и гомеопатическим обострением.
Квалификация врачей как фактор безопасности
Ещё одним важным направлением деятельности по обеспечению права пациентов на безопасное лечение является достижение необходимой квалификации врачей-гомеопатов. Важно, что никакая профессия не может заработать дурную славу просто потому, что врач не сумел диагностировать действительно серьёзный случай с угрожающим прогнозом, ведущим к тяжёлым последствиям, что в свою очередь является нарушением этики по отношению к пациенту. Отсутствие у врача необходимых знаний делает гомеопатию или какой-либо другой метод, применённый для лечения данного случая, косвенно небезопасным [8].
Для обеспечения безопасности пациентов в настоящее время предпринимаются усилия по стандартизации гомеопатического образования во всём мире. Международная медицинская гомеопатическая лига (LMHI) и Европейский комитет по гомеопатии (ECH) совместно предприняли ряд ключевых инициатив для стандартизации системы гомеопатического образования на мировом уровне [9].
Качество лекарственных средств
Кроме того, в условиях роста мирового использования гомеопатических лекарств и быстрого расширения мирового рынка безопасность и качество гомеопатических лекарств стали серьёзной проблемой для органов здравоохранения, фармацевтических компаний и потребителей. Для обеспечения качества гомеопатических лекарств ВОЗ подготовила документ по вопросам безопасности, в котором подчёркивается важность Надлежащей производственной практики (GMP) и перечислены все необходимые рекомендации, которые должны соблюдаться при изготовлении гомеопатических лекарств [10]. Строгое соблюдение рекомендаций ВОЗ производителями гомеопатических лекарств должно контролироваться соответствующими регуляторными органами в каждой стране.
Примечания
[1] Bornhöft G, Matthiessen PF. Homeopathy in healthcare – effectiveness, appropriateness, safety, costs. Berlin, Springer, 2011.
[2] Ernst E. Safety of homeopathy. Editorial. Br Horn J 1995, 84: 193-4.
[3] Posadzki P, Alotaibi A, Ernst E. Adverse side effects in homeopathy: a systematic review of published case histories and case series. Int J Clin Pract. 2012, 66(12): 1178-1188.
[4] Endrizzi S, Rossi E, Crudeli L and Garibaldi D. Harm in homeopathy: aggravations, adverse side effects or medication errors? Homeopathy (2005) 94, 233-240.
[5] Trine Stab, Anita Salomonsen, Terje Alraek. Can homeopathic aggravation be distinguished from adverse side effects? A qualitative analysis. Forsch Komplementmed 2012, 19: 13-19.
[6] Endrizzi S, Rossi E, Crudeli L and Garibaldi D. Harm in homeopathy: aggravations, adverse side effects or medication errors? Homeopathy (2005) 94, 233-240.
[7] F Dantas and H Rampes. Do homeopathic medicines cause adverse side effects? A systematic review. British Homeopathic Journal (2000) 89, Suppl 1, S35-38.
[8] Ernst E. Safety of homeopathy. Editorial. Br Horn J 1995, 84: 193-4.
[9] Standards of medical homeopathic education for schools associated with ECH and LMHI. European Committee for Homeopathy, 2001; International Medical Homeopathic League, 2005. Revised version 2008.
[10] Safety issues in the manufacture of homeopathic medicines. WHO Library Cataloguing-in-Publication Data, 2009.